Američka agencija za hranu i lijekove, FDA, odobrila je Pfizerov brzodjelujući sprej namijenjen liječenju migrena. Lijek zvan Zavzpret mogao bi biti dostupan u Sjedinjenim Državama od jula 2023.
Zavzpret, poznat i kao Zavegepant, uzima se u obliku nazalnog spreja, što znatno olakšava upotrebu. Faza 3 kliničkih ispitivanja lijeka pokazala je da on može olakšati bol za samo 15 minuta.
CGRP antagonisti
Lijek spada u klasu antagonista peptida srodnog kalcitoninu (eng. Calcitonin gene-related peptide receptor antagonists – CGRP). Radi se o tvarima koje ciljaju signalnu molekulu peptid sličan kalcitoninu koji je snažan vazodilatator (uzrokuje širenje krvnih sudova) i koji je uključen u razvoj migrene. Utvrđeno je da je ovaj peptid povećan kod ljudi s migrenama i naučnici već neko vrijeme istražuju mogućnosti djelovanja na njega, primjerice, antitijelima.
„Odobrenje lijeka Zavzpret označava značajan napredak i olakšanje za ljude sa migrenom kojima je potrebno olakšanje zbog bolova a preferiraju alternativne opcije u odnosu na lekove koji imaju oralnu primenu, a zbog kojih imaju i dodatne mučnine“, rekla je Angela Hvang iz kompanije Pfizer u saopštenju za medije .
Zavzpret: klinička ispitivanja
Liječenje ovim lijekom pokazalo se boljim od placeba u ublažavanju bolova i najneugodnijih simptoma kod pacijenata, pokazuju rezultati kliničkih ispitivanja objavljeni u časopisu Lancet Neurology pod naslovom “Safety, tolerability, and efficacy of zavegepant 10 mg nasal spray for the acute treatment of migraine in the USA: a phase 3, double-blind, randomised, placebo-controlled multicentre trial”.
Učesnici u kliničkoj studiji koji su uzimali ovaj lijek imali su veću vjerovatnost da će se vratiti normalnim funkcijama 30 minuta do dva sata nakon uzimanja.
Lijek Zavzpret je testiran u dvostruko slijepom randomiziranom kliničkom ispitivanju na uzorku od 1405 ljudi, pri čemu je polovina uzimala jednu dozu spreja, a ostatak je primao placebo.
Lijek se uglavnom dobro podnosi, ali može kod nekih osoba imati nuspojave mučnine i povraćanja te izazvati oticanje i utrikariju.
Migrene su jedan od najvećih uzročnika nesposobnosti za rad, a procjenjuje se da je oko 15% svjetskog stanovništva pogođeno ovim neurološkim poremećajem.
Migrene nisu isto što i obične glavobolje. One se karakterišu jakim bolom obično u jednoj strani lica i postoji nekoliko tipova migrena, migrene s aurom i migrene bez aure. Nešto su češće kod žena nego kod muškaraca: pogađaju oko 1 u 5 žena i 1 u 15 muškaraca. 50% žena koje pate o migrena imaju napade čak jednom mjesečno.
Kako javlja Reuters, Pfizer je kupio Zavzpret prošle godine za oko 11 milijardi dolara od Biohavena, zajedno s drugim lijekovima za migrenu iz ove kompanije.
